Quality Operations-Backfill, GEHC
Quality Operations – Backfill for Qualified Person
Er du en erfaren fagperson innen farmasøytisk kvalitetssikring og ser etter en spennende midlertidig stilling i et internasjonalt selskap? Vi søker en dyktig og detaljorientert person til å støtte Quality Operations-teamet i en periode hvor to av våre ansatte er involvert i et prosjekt. Unik mulighet til å jobbe i et ledende globalt selskap innen medisinsk teknologi og digitale løsninger. Faglig utvikling i et dynamisk og innovativt arbeidsmiljø.
Om avdelingen
Quality Operations består av to sentrale team som sikrer at produksjonen oppfyller regulatoriske krav og kvalitetsstandarder:
- Quality Assurance-teamet – Består av erfarne QA-spesialister med bakgrunn fra ulike fagområder.
- Release & Documentation-teamet – En kombinasjon av erfarne og yngre ansatte, hvor Qualified Persons (QP) er en del av teamet.
I denne stillingen vil du fungere som backfill for en Qualified Person og bidra til at kvalitetsarbeidet opprettholdes på høyt nivå.
Nåværende utfordringer
- Midlertidig ressurstap på grunn av pågående prosjekter
- Sikre kontinuerlig oppfyllelse av regulatoriske krav
- Effektiv håndtering av avvik og kvalitetskontroll
Ansvarsområder
- Opprettholde høy kvalitet og etterlevelse av GMP-krav
- Støtte produksjonen ved rask og effektiv behandling av avvik og endringskontroller
- Sikre en sømløs overgang og minimal påvirkning på arbeidsflyten til Quality Operations
Kvalifikasjoner
Denne rollen innebærer arbeid innen både Quality Assurance og Release & Documentation, inkludert:
- QA-godkjenning av avvik, undersøkelser, CAPA, endringskontroller og prosedyrer
- Evaluering av regulatoriske endringer og deres påvirkning på produksjonen
- Støtte oppgaver relatert til kvalitetskontroll og produktfrigivelse, delegert fra Qualified Person
Ønsket bakgrunn og erfaring
- Erfaring fra farmasøytisk industri og som Qualified Person
- Solid forståelse av GMP og regulatoriske krav
- Analytiske ferdigheter for vurdering av regulatoriske endringer og avvikshåndtering
- Erfaring med CAPA og endringskontroller
- Erfaring fra QA- og produksjonsteam
- Kvalitetssikring av dokumentasjon og prosesser
Nice-to-have kompetanse:
- Erfaring med Trackwise og Veeva Vault
Utdanning
- Mastergrad i kjemi eller farmasi
Mulighet for hjemmekontor eller lokalt kontor, men noe reising til Lindesnes Site er nødvendig
Midlertidig stilling som backfill. Kan forlenges ved prosjektforsinkelser, Midlertidig erstatning for ansatte i prosjektarbeid
Er du klar for å gjøre en forskjell i et selskap som skaper innovative løsninger for fremtidens helsevesen? Søk i dag!
Stiilingsprosent: 100 %
Akkodis er en av de største aktørene globalt innen Smart Industry.
Akkodis Norway er en av Norges største leverandører av tekniske konsulenttjenester og totalleverandør av Ingeniør, IT og prosjektadministrative roller på alle nivåer.
Vi tilbyr jobbmuligheter i Norge og i utlandet, konkurransedyktige betingelser og et profesjonelt markedsapparat med god oppfølging.
Vi kan tilby oppdrag innen Fornybar Energi med fokus på batteri, havvind og hydrogen. I tillegg leverer vi til industrier som Oil & Gas, Life Sciences & Healthcare, Banking & Financial Services, Aerospace & Defence, Automotive & Transportation, Manufacturing & Logistics, Information & Communication Technology.
“Engineering a Smarter Future Together”
- Spesialisering
- Akkodis Engineering
- Rolle
- Other / Miscellaneous
- Steder
- Kristiansand, Lindesnes, Agder
Om Akkodis Norway AS
Akkodis Norway – Din nøkkel til teknisk ekspertise og innovativ utvikling
Akkodis Norway er en av Norges ledende aktører innen teknisk konsulentvirksomhet, og vi er totalleverandør av spesialister innen Ingeniørfag, IT og prosjektadministrasjon – på alle nivåer.
Vi kobler markedets beste talenter med fremtidsrettede virksomheter innen blant annet olje og gass, fornybar energi, forsvar og IKT. Våre løsninger dekker både bemanning og rekruttering – skreddersydd for å møte dagens og morgendagens behov.
Med røtter tilbake til 1988 og kontorer i Oslo, Drammen, Stavanger, Bergen og Trondheim, har vi i over tre tiår vært en strategisk partner for norsk industri. Vår suksess ligger i evnen til å levere konsulenter med riktig kompetanse – når og der de trengs.
Velg Akkodis – fordi rett kompetanse utgjør hele forskjellen.
Akkodis Norway – Your Key to Technical Expertise and Innovative Growth
Akkodis Norway is one of the country’s leading providers of technical consulting services and a full-service supplier of specialists in Engineering, IT, and Project Management – at all levels.
We connect top talent with forward-thinking companies across industries such as Oil & Gas, Renewable Energy, Defence, and ICT. Our solutions include both staffing and recruitment – tailored to meet the needs of today and tomorrow.
Founded in 1988, and with offices in Oslo, Drammen, Stavanger, Bergen, and Trondheim, we have been a strategic partner to Norwegian industry for over three decades. Our success lies in delivering the right expertise – exactly when and where it’s needed.
Choose Akkodis – because the right competence makes all the difference.
Jobber du allerede i Akkodis Norway AS?
La oss rekruttere sammen og finne din neste kollega.